أخبار عالميةفيروس كوروناكل ألاخبار
روسيا تسجل أول لقاح في العالم لـ Covid-19 على الرغم من مخاوف تتعلق بالسلامة
روسيا تسجل أول لقاح في العالم لـ Covid-19 على الرغم من مخاوف تتعلق بالسلامة
روسيا توافق على لقاح (سبوتنيك الخامس) COVID-19 مع القليل من الاختبارات البشرية
أطلقت روسيا على اللقاح الذي تمت الموافقة عليه حديثًا سبوتنيك في ، في إشارة إلى أول قمر صناعي في العالم ، تم إطلاقه خلال سباق الفضاء ، حسبما ذكرت وكالة رويترز . صوّر التلفزيون الحكومي الروسي الجهود العالمية لتطوير لقاح لفيروس كورونا على أنه عرق مشابه ، وفي إعلانه عن الموافقة على سبوتنيك الخامس ، أعلن الرئيس فلاديمير بوتين أن روسيا هي المرشح الأوفر حظًا ، وفقًا لصحيفة نيويورك تايمز .
قال بوتين في اجتماع لمجلس الوزراء صباح الثلاثاء 11 أغسطس في إشارة إلى مطوري اللقاحات ، وفقًا لوكالة أسوشيتيد برس ، يجب أن نكون ممتنين لأولئك الذين اتخذوا هذه الخطوة الأولى في غاية الأهمية لبلادنا والعالم بأسره .
وأشار بوتين إلى أنه أعلم أن اللقاح أثبت فعاليته ويشكل مناعة مستقرة ، على الرغم من عدم وجود بيانات منشورة من الاختبارات البشرية المبكرة للقاح وعدم وجود تجارب بشرية في المراحل المتأخرة قيد التنفيذ حاليًا. أثار الاندفاع نحو الموافقة على اللقاح مخاوف العلماء داخل روسيا وخارجها ، الذين يقولون إن التجارب البشرية المصممة بعناية فقط ، والتي تشمل آلاف الأشخاص ، يمكن أن تثبت بوضوح أن اللقاح آمن وفعال بما يكفي للاستخدام العام.
قالت الرابطة الروسية لمنظمات التجارب السريرية في بيان يوم الاثنين 10 أغسطس الموافقة السريعة لن تجعل روسيا رائدة في سباق "اللقاح" ، إنها ستعرض مستهلكي اللقاح لخطر غير ضروري". ذكرت وكالة أسوشيتد برس.
قال كيث نيل ، الأستاذ الفخري لوبائيات الأمراض المعدية في جامعة قالت نوتنغهام في إنجلترا في بيان أرسل إلى مركز العلوم الإعلامي ، وهي منظمة تقدم تعليقات الخبراء على الدراسات العلمية والتغطية الإخبارية. بدأت الاختبارات البشرية المبكرة للقاح الروسي في منتصف يونيو وشملت 76 مشاركًا ، لكن لم يتم نشر أي بيانات من تلك التجارب ، وفقًا لوكالة أسوشيتيد برس.
بالإضافة إلى هذا الافتقار إلى الشفافية ، يشعر العلماء بالقلق من عدم وجود تجربة إكلينيكية للمرحلة الثالثة - وهي المرحلة الأخيرة من الاختبار المطلوبة للموافقة على اللقاح.
وعادة ما تشمل المرحلة 1 و 2 المحاكمات بضع مئات من المشاركين، واختبار ما إذا كان اللقاح يثير استجابة مناعية من دون التسبب آثار جانبية خطيرة على المدى القصير، لايف العلوم ذكرت سابقا . في حين أن هذه التجارب المبكرة تقدم تلميحات حول مدى نجاح اللقاح ، فإن تجارب المرحلة الثالثة فقط ، والتي تشمل آلافًا إلى عشرات الآلاف من المتطوعين ، يمكنها مقارنة معدلات الإصابة بين الأشخاص الملقحين وغير الملقحين.
بعبارة أخرى ، يمكن لتجارب المرحلة 3 فقط إثبات أن اللقاح يقي من عدوى COVID-19. للموافقة على لقاح في الولايات المتحدة ، تطلب إدارة الغذاء والدواء FDA أن يخفض لقاح COVID-19 فرص إصابة الشخص بالفيروس إلى النصف على الأقل عند مقارنته بالعلاج الوهمي أو الحقن الخامل.
Russia
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق